天津洛必塔医学研究有限公司
洛必塔式服务:满足客户一切需求,用各种方法解决项目进行过程中的所有问题。以客户为中心,换位思考。紧跟行业动态,将行业中优势点早转化为工作流。
专注10余年,项目经验丰富:EDC系统至今已经成功运行270多个临床研究项目,覆盖国内800余家研究中心和上万名受试者。自主研发临床药物数据中心与医院信息系统(HIS, LIS, PACS、LIMS等)实现互通互联,实现大数据精准招募、实验数据采集自动化传输、高级检索、数据可视化、科研变量提取。符合21 CFR Part 11和ICH-GCP规范,并严格遵照CDE、FDA要求。
质优价廉:依托内部强大数据库和自动化工具,减少人工成本,耗时耗力重复劳动的工作减少,成本降低,相应价格降低。
发展历程
2022-09
公司注册,SOP完善,公司正式成立。
2022-12
首个合同签署,客户对洛必塔服务的首次认可。
2023-02
5个合同签署,合同量突破5个,进一步打磨服务流程和质量。
2023-04
与EDC提供商达成深度合作,10个合同签署,合同数量破3位数,自有平台研发。
2023-06
首个项目FDA递交通过,标志着洛必塔服务能力进一步提升。
2023-07
首个项目CDE递交,10个合同签署,国内递交能力体现。
2023-10
15个合同签署,客户量再次提升。
2023-12
30个合同签署、4个项目通过FDA,洛必塔服务体系成熟。
2024-03
CRF设计工具、样本计量估算工具上线、34个合同签署。